财联社 4 月 9 日讯(编辑 夏军雄)周一公布的议程显示 ,欧洲药品管理局(EMA)的一个委员会将于本周召开会议,审查有关 GLP- 1 类减肥药物与自杀倾向联系的报告。
GLP-1(胰高血糖素样肽 -1)属于一类被称为肠促胰素的肠道分泌激素,通常在人体摄入食物时分泌 ,其作用包括调节胰岛素分泌、胃排空和抑制食欲等 。GLP- 1 类减肥药的作用原理正是通过抑制患者的食欲,并减缓胃的排空速度,来实现减重的目的。
目前市场上更具代表性的 GLP- 1 类药物当初诺和诺德的减肥药 Wegovy 和糖尿病药 Ozempic。Wegovy 和 Ozempic 含有相同的活性成分,即司美格鲁肽(semaglutide) 。
试验数据显示 ,Wegovy 不仅能帮助患者平均减掉 15% 的体重(约耗时 68 周),还能将心脏病发作 、中风或心脏病死亡的发生率降低 20%。
然而,去年 7 月 ,冰岛卫生监管机构报告了三起服药者在使用诺和诺德的药物后产生自杀或自残的念头,涉及 Ozempic 和诺和诺德的另一款减肥药 Saxenda。EMA 随后开始调查 GLP- 1 类减肥药是否会增加自杀倾向。
除了 Ozempic、Wegovy 和 Saxenda 外,欧盟监管机构正在调查的药物还包括诺和诺德旗下的 Rybelsus、Victoza 和 Xultophy 。包括美国在内的多国监管机构均在调查 GLP- 1 类减肥药和自杀倾向之间的联系。
美国食品和药物管理局(FDA)今年 1 月的初步调查发现 ,使用 GLP- 1 类减肥药不会增加自杀念头或导致自杀行为。
不过,FDA 同时警告称,鉴于数据有限 ,不能完全排除存在这种风险的可能性,之后将继续关注这一问题 。
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