生物类似药方面 ，华东医药在 GLP- 1 药物赛道的布局颇受关注 。
传统仿制药的利润空间持续受挤压 ，华东医药（000963.SZ）近年加速向创新药赛道转型，但截至目前相关产品尚未产生规模化收益，2023 年其核心业务板块收入增速稳中有降 。
同时 ，随着越来越多引进和自研新药进入临床试验阶段 ，华东医药在直接研发方面的支出持续加大，对业绩的影响越来越明显。2023 年 ，该公司再次提升研发投入资本化比例。
2024 年 ，华东医药多款创新药产品有望获批上市，且都属时下热门赛道产品 ，能否出现一款重磅药物助力公司转型及业绩增长备受市场关注 。
核心业务战略转型推进
4 月 18 日 ，华东医药披露 2023 年年报，报告期内实现营业收入 406.24 亿元 ，同比增长 7.71% ，实现归母净利润 28.39 亿元，同比增长 13.59% 。医药商业 、医药工业 、医美以及工业微生物四大板块均保持营收正增长 ，推动该公司整体营收水平达到历史更佳水平 ，但收入增速同比分别下滑 4.96、1.43、63.32 、1.33 个百分点。
具体业务来看，医药商业板块是该公司的重要收入来源之一，报告期内营收规模达到 269.81 亿元 ，占该公司总营收的 66% ，不过由于利润率较低，净利润仅为 4.31 亿元 。相比之下 ，医药工业业务全年营收为 122.17 亿元 ，占总营收比为 30%，但净利润为 23.3 亿元 ，占全部归母净利润的 82% 。医美以及工业微生物板块尽管收入增长相对较快 ，但收入规模合计占比不足 10%，合计净利润占比更是仅有 3% 左右。
医药工业作为华东医药的核心业务 ，长期聚焦于专科 、慢病用药及特殊用药领域 ，产品管线以慢性肾病、移植免疫 、内分泌 、消化系统等为主 。由于相关产品以仿制药为主，2020 年以来受集采等因素影响业务收入出现波动 ，净资产收益率也逐年回落 ，2023 年已降至 23.98%，创下近年新低 。
为改善核心业务板块盈利能力，华东医药自 2019 年以来持续推动业务转型 ，在传统仿制药业务基础上加快对生物制药的布局 ，尤其针对肿瘤、自免以及代谢疾病领域加大创新药引进和自主研发力度，以求带来新的增长动力。
重磅新药何时问世
年报显示 ，2023 年 ，华东医药有多款创新药物进入上市申请阶段，并已获得受理 ，包括自免赛道用于治疗冷吡啉相关周期性综合征的注射用利纳西普 ，抗肿瘤赛道用于治疗卵巢癌的 ADC 创新药索米妥昔单抗注射液，以及创新医疗器械领域的肾小球滤过率动态监测系统等 。
其中 ，索米妥昔单抗注射液潜在市场需求最为可观 ，其对应适应症卵巢癌在国内每年新发病例超 5 万例，且五年生存率不足 50% ，未被满足临床需求巨大 。
生物类似药方面 ，华东医药最受关注的是在 GLP- 1 药物赛道的布局。其利拉鲁肽注射液的降糖和减肥适应症上市申请均已于 2023 年上半年获批，成为该公司在 GLP- 1 靶点的首个上市产品 。
但利拉鲁肽并非 GLP- 1 赛道的“当红花旦” 。后续药物布局中，华东医药司美格鲁肽类似药的 III 期临床研究要到今年四季度获得主要数据；口服小分子 GLP- 1 受体激动剂（HDM1002）和 GLP-1/GIP 双靶点创新药（HDM1005）刚刚获批进入临床 I 期。这意味着 ，华东医药要在大火的 GLP- 1 赛道有所斩获可能要等到 2025 年甚至更久之后。
整体来看 ，包括引进的 CAR- T 产品泽沃基奥仑赛在内，华东医药创新药以及生物类似药目前均尚未形成规模化的收益 ，其医药工业板块 2023 年整体营收增速为 9.63% ，增速甚至略低于上半年 。
2024 年，该公司或有更多创新药及生物类似药获批上市 ，但开拓市场仍需一定时间 ，此后是否能为该公司带来增长动力，甚至出现一款重磅药物 ，还有待观察 。
值得注意的是 ，自华东医药推动战略转型以来，大力推进创新药物引进和研发的同时 ，研发投入也在快速增长。
2019 年 ，华东医药研发投入规模首次超过 10 亿元，至 2023 年，该公司医药工业研发投入达到 22.93 亿元 ，直接研发投入总额达到 16 亿元 。持续增长的研发投入对利润增长的影响也日益明显 ，为此，该公司自 2022 年开始将部分研发投入进行资本化 。2023 年 ，该公司资本化研发投入总额达到 3.69 亿元 ，同比增长 61.83%，也使报告期内归母净利润实现了两位数增长。
目前 ，华东医药共有 17 个在研管线处于不同临床阶段（非上市申请阶段） ，并且 2024 年还将有 2 款自主研发产品申报 IND（新药临床研究审批），预计后续研发投入规模还将维持在较高水平 ，或使公司业绩面临一定压力 。
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